O Regulamento Europeu de IA e o seu impacto nos sistemas de inteligência artificial utilizados no sector da saúde.
O Regulamento Europeu de Inteligência Artificial (AI Act) classifica a maioria dos sistemas de IA utilizados em contexto clínico como alto risco. Diagnóstico assistido, triagem, gestão de cuidados, dispositivos médicos com componente de IA — todos estão sujeitos a requisitos rigorosos de conformidade, documentação e supervisão humana.
Sistemas de IA na saúde como alto risco: diagnóstico assistido por IA, dispositivos médicos com IA, sistemas de triagem e priorização clínica.
Gestão de riscos, governação de dados, documentação técnica, supervisão humana, transparência e informação aos utilizadores.
Procedimentos de avaliação de conformidade antes da colocação no mercado. Marcação CE. Monitorização pós-comercialização.
Obtenha orientação personalizada sobre conformidade regulatória para a sua organização.